C6880 Liege C6880, ein funktionelles Design für große Körper

Autor/en: Ricard Barberá-Guillem, Tatiana Rodríguez Rodríguez, Edgar M. Chacón Montiel, Laura Martínez Gómez (16 September 2025). „Camilla C6880, ein funktionelles Design für große Körper“. Revista de Biomecánica nº 72. https://www.ibv.org/actualidad/camilla-c6880-un-diseno-funcional-para-cuerpos-grandes/

Institut für Biomechanik (IBV)

Menschen mit vorstehendem Bauch finden es oft schwierig, auf herkömmlichen Liegen therapeutisch versorgt zu werden. Als Antwort auf diesen Bedarf hat das Unternehmen ECOPOSTURAL die Liege C6880 entwickelt, ein Modell, das speziell zur Verbesserung des Komforts und der Sicherheit dieser Patienten entwickelt wurde.

Bei der Konzeption, Entwicklung und Zertifizierung dieser Lösung hat das Instituto de Biomecánica (IBV) seine Erfahrung auf dem Gebiet der Bewertung und Validierung von Medizinprodukten eingebracht. Die durchgeführten Tests umfassten Komfort- und Gebrauchstauglichkeitstests, sowohl subjektiv – durch Benutzerbefragungen – als auch objektiv, durch Kontaktdruckmessungen.

Die Methodik der Studie wurde von der Ethikkommission der Universitat Politècnica de València genehmigt. Schwangere Frauen und Männer mit vorstehendem Bauch bewerteten die neue Liege im Vergleich zu herkömmlichen Optionen positiv.

EINLEITUNG

Die vergrößerte Morphologie des Bauches kann es schwierig machen, die Bauchlage einzunehmen, die für einige Operationen im Rückenbereich ideal ist. Diese Schwierigkeit, die sich bei schwangeren Frauen mit fortschreitender Schwangerschaft noch verstärkt, betrifft auch Männer mit einem voluminösen Bauch und kann den Zugang zu den Vorteilen einer physiotherapeutischen Behandlung einschränken, so dass ein angemessener Eingriff oder eine Behandlung schwierig wird.

Diese Haltung erleichtert es dem Therapeuten, den Rücken des Patienten sicher zu manipulieren und ermöglicht es dem Patienten, von der therapeutischen Massage zu profitieren. Zu den dokumentierten Vorteilen bei schwangeren Frauen gehören u.a. Schmerzlinderung, Stressabbau und Verbesserungen bei Wehen und Geburt.^[1],[2]. Außerdem hat sich gezeigt, dass diese Art der Behandlung bei übergewichtigen Männern die Beweglichkeit und den Kreislauf verbessert [3] ,[3] .^[3].

Um diesem Bedarf gerecht zu werden, hat ECOPOSTURAL die Krankentrage C6880 entwickelt, die mit einem patentierten pneumatischen System ausgestattet ist. Dieses System ermöglicht die Anpassung der Trage an verschiedene Morphologien und erleichtert die Anpassung an Personen mit einer Körpergröße zwischen 1,50 und 2 Metern und einem Gewicht von bis zu 250 kg, wodurch die meisten potenziellen Patienten abgedeckt werden.

Das C6880 für den professionellen Einsatz in der Physiotherapie und verwandten Bereichen, siehe Abbildung 1, kann auf herkömmliche Weise verwendet werden, hat aber den zusätzlichen Vorteil, dass es einen abnehmbaren Mittelteil hat. Dadurch kann ein Hohlraum geschaffen werden, in dem sich ein aufblasbares Kissen an die Körperform des Patienten anpasst, sobald dieser positioniert ist. Dies erleichtert die Anpassung an den Bauch, die Brüste oder den Kopf, je nach deren Morphologie, und sorgt für mehr Komfort.

Die Innovation dieser Lösung wurde von der Jury und dem Publikum auf der französischen Fachmesse Rééduca 2024, die sich auf den Bereich Rehabilitation und Physiotherapie konzentriert, anerkannt. Die Jury hob insbesondere den „kreativen und innovativen Charakter hervor, der sowohl für Patienten als auch für Therapeuten nützlich ist“.

Die vom IBV durchgeführte Studie evaluiert die Benutzerfreundlichkeit und den Komfort der Liege 6880, siehe Abbildung 1, bei schwangeren Frauen und Männern mit ausgeprägtem Unterleib. Ziel ist es, die Hypothese zu validieren, dass das spezielle Design der Liege den Komfort der Patienten verbessert und den Zugang zu physiotherapeutischen Behandlungen auf sichere und effektive Weise erleichtert. Diese Arbeit ist Teil einer umfassenderen Zusammenarbeit zwischen ECOPOSTURAL und IBV im Rahmen der Vorbereitung der Dokumentation und der Tests, die zur Vervollständigung der Unterlagen für ein MDR-Dossier zur CE-Kennzeichnung der Trage als Medizinprodukt erforderlich sind. In diesem Zusammenhang nimmt ECOPOSTURAL als die für das Produkt verantwortliche Stelle teil, während das IBV als kollaborierende Einrichtung an den Aufgaben der Bewertung, Validierung und technischen Entwicklung im Bereich der Ergonomie von Medizinprodukten mitwirkt.

Abbildung 1: ECOPOSTURAL Krankentrage C6880

MATERIAL UND METHODEN

Die Studie umfasste sechs Teilnehmer: vier schwangere Frauen im dritten Schwangerschaftsdrittel ohne frühere Schwangerschaftskomplikationen und zwei Männer mit ausgeprägtem Bauch, die alle kürzlich Erfahrung mit physiotherapeutischer Behandlung hatten. Die Methodik umfasste die Erfassung anthropometrischer Daten (Geschlecht, Gewicht, Größe und Bauchumfang), die Messung des Drucks im Bauchbereich mit dem Druckmesssystem Xsensor, das aus einer mattenartigen Matte besteht, die den Druck vom unteren Bauchbereich bis zur Brusthöhe aufzeichnet. Außerdem wurde ein Fragebogen zum Komfort und zur Benutzerfreundlichkeit ausgefüllt. Die Tests wurden in einer einzigen Sitzung im IBV durchgeführt. Dabei wurden strenge Ein- und Ausschlusskriterien beachtet, wobei die Sicherheit der schwangeren Frauen besonders berücksichtigt wurde. Die Studie wurde von der Forschungsethikkommission der Universitat Politècnica de València genehmigt.

Alle bewerteten Parameter, außer dem Vorhandensein von Unbehagen (Kein Unbehagen / Mit Unbehagen), wurden auf einer fünfstufigen Skala bewertet: 1. stimme voll und ganz zu / Sehr angenehm, 2.

ERGEBNISSE UND DISKUSSION

CHARAKTERISIERUNG DER AN DER STUDIE TEILNEHMENDEN BENUTZER

Tabelle 1 fasst die anthropometrischen Merkmale der Studienteilnehmer zusammen.

Tabelle 1. Anthropometrische Merkmale der Teilnehmer.

BEWERTUNG VON FUNKTIONS- UND KOMFORTFAKTOREN

Die Liege wurde in Bezug auf den Gesamtkomfort sehr positiv bewertet. 100% der Teilnehmer bewerteten sie als „sehr bequem“ (33%) oder „bequem“ (67%). Was die Unterstützung für den vorstehenden Bauch betrifft, so hielten 83% sie für „völlig ausreichend“ und 17% für „ausreichend“.

67% der Befragten gaben an, dass sie sich während der Benutzung nicht unwohl fühlten. 33% der Befragten gaben an, dass sie sich im Bereich der Schultern oder des Schlüsselbeins unwohl fühlten, vor allem Frauen mit kleinerer Statur. Das Ein- und Aussteigen aus der Trage wurde von 100% der Befragten positiv bewertet (17% „sehr einfach“ und 83% „einfach“).

Die Wahrnehmung von Stabilität und Sicherheit war ebenfalls hoch. 83% stimmten „stark zu“ und 17% „stimmten zu“, dass die Liege gute Stabilität bietet. In Bezug auf die Positionierung stimmten 83% zu, dass sie eine korrekte Haltung ermöglicht, ohne Verspannungen zu erzeugen, und der gleiche Prozentsatz bewertete die Liege als besser oder viel besser im Vergleich zu einer herkömmlichen Liege.

Schließlich gaben alle Teilnehmer an, dass sie sich in einer längeren Physiotherapiesitzung wohlfühlen würden, wobei 50% „sehr wohl“ und 50% „wohl“ wählten.

Die Ergebnisse dieser Bewertungen sind zusammen mit den Einzelheiten der gestellten Fragen in Abbildung 2 zusammengefasst.

Abb. 2: Ergebnisse der Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und des Komforts der C6880-Liege. .

ERGEBNISSE DER DRUCKMESSUNGEN IM BAUCHBEREICH

Tabelle 2 zeigt die mittleren und maximalen Druckwerte, die im Bauchbereich gemessen wurden. Die mittleren Druckwerte liegen unter 32 mmHg, einem Wert, der in der Regel als kritischer Referenzwert für die Entwicklung von Druckgeschwüren gilt, wenn er über längere Zeit aufrechterhalten wird. Die maximalen Druckwerte liegen innerhalb des erwarteten Bereichs für Krankenhausbettmatratzen und wurden außerhalb des Bauchbereichs aufgezeichnet, hauptsächlich in der Nähe der Ränder des Bauchbereichs (Unterbauch oder Hüfte).

Tabelle 2: Mittlere und maximale Druckwerte in der Lendengegend.

(*) Dieser Wert wurde am unteren Rand der Bauchhöhle der Trage erreicht, mit ähnlichen Druckwerten wie bei den anderen Teilnehmern im Bauchbereich, der der Risikozone entspricht.

SCHLUSSFOLGERUNGEN

Der ECOPOSTURAL C6880 bietet nachweislich ein hohes Maß an Komfort und Haltungsanpassung bei Menschen mit vorstehendem Bauch. Die Ergebnisse der Studie stützen die ursprüngliche Hypothese und zeigen, dass dieser Tisch die physiotherapeutische Praxis auf sichere und bequeme Weise begünstigt. Zu den am meisten geschätzten Aspekten gehören seine Anpassungsfähigkeit und die gleichmäßige Verteilung des Gewichts sowie die Verringerung der Spannungen im Rückenbereich durch eine bessere Positionierung des Schwertes und im Bauchbereich durch eine bessere Anpassung der Stütze dank der Bauchhöhle, was sich auch in den Werten des in diesem Bereich erreichten Drucks widerspiegelt.

Es wurden Möglichkeiten zur weiteren Optimierung des Produktdesigns in Bezug auf den Drucksitz und die Gesichtshöhle identifiziert, die die Zusammenarbeit zwischen ECOPOSTURAL und IBV fortsetzen werden.

Diese Studie ist Teil des technischen und klinischen Bewertungsprozesses, der für die Fertigstellung des Dossiers zur CE-Kennzeichnung gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte erforderlich ist. Die in dieser Studie erzielten Ergebnisse bestätigen zusammen mit der technischen Dokumentation und den Tests, die in den fortschrittlichen Infrastrukturen des IBV Medical Lab(https://med-lab.ibv.org/ ) durchgeführt wurden, dass das Produkt die geltenden grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen erfüllt.

BIBLIOGRAPHIE

^[1] Field T, Figueiredo B, Hernandez-Reif M, Diego M, Deeds O, Ascencio A. Massagetherapie reduziert Schmerzen bei schwangeren Frauen, lindert pränatale Depressionen bei beiden Elternteilen und verbessert ihre Beziehungen. Zeitschrift für Körperarbeit und Bewegungstherapien. April 2008;12(2):146-50.

^[2] El-Hosary EmanA, Abbas Soliman HF, El-Homosy SamahM. Wirkung der therapeutischen Massage auf die Linderung von Schwangerschaftsbeschwerden. IOSR. April 2016;05(04):57-64.

^[3] https://plussizepick.com/massage-for-overweight-and-obese-people-advantages-best-tips/

https://www.integrativehealthcare.org/mt/massage-for-obese-clients/

ZUGEHÖRIGKEIT VON SELBSTFAHRERNRES

Institut für Biomechanik von Valencia
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